La investigación por el fentanilo contaminado que provocó la muerte de 114 pacientes sumó un nuevo capítulo este martes con la detención de dos exfuncionarias que estaban al frente de los organismos nacionales encargados del control de medicamentos al momento de la producción y distribución del fármaco.

Por orden del juez Ernesto Kreplak, fueron detenidas Nélida Agustina Bisio, extitular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), y Gabriela Carmen Mantecón Fumado, quien se desempeñaba como responsable del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).

La Justicia busca determinar cuál fue la actuación de ambos organismos durante los controles realizados sobre los laboratorios HLB Pharma y Ramallo S.A., responsables de la elaboración de los lotes contaminados, y establecer si existieron irregularidades u omisiones que permitieron que el medicamento continuara distribuyéndose en distintos centros de salud del país.

Las pericias efectuadas por el Instituto Malbrán confirmaron que las bacterias detectadas en las ampollas de los lotes 31.202 y 31.244 coincidían con las halladas en las muestras de los pacientes fallecidos. Los análisis identificaron la presencia de Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii en los productos elaborados en diciembre de 2024.

En tanto, el Cuerpo Médico Forense concluyó que la administración del fentanilo contaminado fue un factor determinante en el fallecimiento de las 114 víctimas analizadas en la causa.

La investigación ya cuenta con 14 personas procesadas, entre ellas el empresario Ariel García Furfaro, propietario de los laboratorios involucrados, además de otros directivos y responsables de las firmas.

En esta nueva etapa del expediente, el foco se trasladó hacia el funcionamiento de los organismos de control sanitario. Según la resolución judicial, durante la investigación se detectaron graves irregularidades, entre ellas la producción de medicamentos en sectores no habilitados, deficiencias en los ensayos de esterilidad, adulteración de registros, utilización de agua para inyectables con niveles de arsénico superiores a los permitidos y la liberación de lotes sin contar con los resultados microbiológicos correspondientes.

Además, la causa reveló que entre 2018 y 2024 la ANMAT recibió 118 reportes de farmacovigilancia relacionados con HLB Pharma. De ese total, el 86% fue considerado válido y en al menos 38 oportunidades se ordenó el retiro de productos del mercado, aunque la actividad de la empresa continuó.

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